Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Organisation der internen und externen Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung und Requalifizierung von Analysengeräten
- Erstellung und Review von GMP-relevanten (Qualifizierungs-)dokumenten
- Kontrolle und Bewertung von analytischen Rohdaten und Unterlagen auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Analysen im Qualitätskontrolllabor
- Mitarbeit bei Kundenprojekten (Erstellung von Dokumenten, Kundenbetreuung)
- Durchführung von Dokumentenprüfungen, u.a. Dossierprüfungen
- Unterstützung des QK-internen Compliance-Teams
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPA
- Audit / Inspektionsvor- und nachbereitung
- Durchführung von Schulungen