Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Analysenuntersuchungen in der Qualitätskontrolle
- Probennahme und Prüfung von Ausgangsstoffen
- Durchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen, -transfers
- Entwicklung und Etablierung von neuen Analysenmethoden
- Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen gemäß aktuellen GMP-Anforderungen
- Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPA und Auditbeanstandungen
- Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation
- Verantwortung für die Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung und Requalifizierung von Analysengeräten
- Erstellung, Prüfung und Validierung von Excel-Files
- Unterstützung bei Analysen von anderen Teams in der Qualitätskontrolle
- Überwachung, Troubleshooting und Schulung des zugeteilten analytischen Equipments