Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Organisation der internen und externen Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung, Requalifizierung von Analysengeräten
- Erstellung und Review von GMP-relevanten Qualifizierungsdokumenten
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Analysen im Qualitätskontrolllabor
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPA
- Audit / Inspektionsvor- und Nachbereitung
- Durchführung von Schulungen
- Unterstützung des QK-internen Compliance-Teams