Ihre Aufgaben
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Versand von Batch Records an Kunden gemäß Quality Agreements
- Archivierung von Batch Records
- Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) / Annual Product Reviews (APRs)
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen insbesondere zu den Themen Batch Record Review, APR / PQR, Abweichungen, OOS und CAPA
- Mitwirkung bei der Verwaltung von Q-Dokumenten insbesondere Memos
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und dem CAPA-Management
- Mitwirkung bei der Erhebung und Pflege von Qualitätskennzahlen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Sonderaufgaben und Projekte zur Aufrechterhaltung der Qualitätssysteme und der GxP- Compliance auf Weisung des Vorgesetzten