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Ihre Aufgaben

  • Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind.
  • Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
  • Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
  • Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
  • Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
  • Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspläne oder -berichte.

unsere Anforderungen

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit GMP-Compliance Hintergrund
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte
  • Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
  • Analytisches Denken
  • SAP und fundierte Microsoft Office Kenntnisse 
  • Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse und Freude im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen

Wie bieten

  • Ein attraktives Gehalt
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
  • Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
  • Business Bike Leasing
  • Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
  • Ein offenes und gutes Betriebsklima