Ihre Aufgaben:
- Probenahme
- Durchführung von Freigabeprüfungen an Ausgangsstoffen
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei Analysen der anderen Teams der Qualitätskontrolle
- Teilnahme und Mitarbeit an analytischen Methodentransfers und -validierungen
- Durchführung von Schulungen
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen von OOS, CAPA's, Abweichungen und Reklamationen
- Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern
- Unterstützung des QC Managers beim Audit sowie der Inspektionsvor- und Nachbereitung
- Verantwortung für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
- Analyse von Standardmaterialien für die Qualitätskontrolle
- Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln
- Durchführung von technischen Freigaben