- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
Ihre Aufgaben
- Selbstständige fachliche Vertretung des Leiters der Herstellung gemäß den Vorgaben der Regularien wie EU GMP-Leitfaden / AMG / AMWHV in der jeweils gültigen Fassung mit Unterschriftenberechtigung für die anfallenden Dokumente
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung der Arzneimittel entsprechend den arzneimittelrechtlichen Vorschriften (AMG, AMWHV) sowie der (c)GMP-Regularien
- Bestätigung der ordnungsgemäßen Herstellung im Rahmen des Batch Record Reviews
- Aufklärung von Abweichungen im Bereich der gesamten Produktion inkl. Ursachenanalysen, Bewertungen und Einleitung / Nachverfolgung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen
- Bearbeitung/Genehmigung von Change-Control-Anträgen sowie von Reklamationen im Bereich der Produktion
- Erstellung/Genehmigung von Projekt-/Versuchsplänen und -berichten
- Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs oder AAs für den Bereich der Produktion
- Weiterentwicklung der Herstellungstechnologie im Bereich der gesamten Produktion inkl. Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Vertretung der Produktion bei Kundenaudits oder Behördeninspektionen