Ihre Aufgaben:
- Überwachung und Verwaltung von Referenzstandards und Grundstoffen
- Erstellung, Kontrolle und Verifizierung von Auswertungs-Templates in Chromeleon
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, SOPs, Spezifikationen und Analysenzertifikate)
- Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten
- Audit-/Inspektions- Vor-und Nachbereitung
- Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, CAPA, Abweichungen, Change Controls und Auditbeanstandungen
- Durchführung von Schulungen
- Erstellung von Jahresberichten
- Unterstützung des BtM-Compliance Managers