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Ihre Aufgaben

Prozessvalidierung: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Prozessanlagen sowie Transportvalidierungen
Prozessmonitoring: Anwendung von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen, sowie fortlaufende Bewertung der Prozesse im Rahmen von Continued Process Verification / Ongoing Process Verification
Risikoanalysen: Erstellung und Umsetzung von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse, der Rohstoffe oder der Produkte
Compliance: Troubleshooting, Erstellung von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, Definition von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen; Verfolgung allgemeiner, regulatorischer Entwicklungen sowie deren Umsetzung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Richtlinien

Unsere Anforderungen

Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Pharmaingenieurwesen
Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung, CPV/OPV sowie Transportvalidierung
Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP