Ihre Aufgaben
- Als Manager GMP Compliance (m/w/d) führen Sie das wachsende GMP Compliance Team von aktuell 5 Personen fachlich sowie disziplinarisch und entwickeln es kontinuierlich weiter.
- Sie verantworten im Bereich der Produktion die fristgerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen, Reklamationen sowie des Batch-Record-Reviews.
- Sie unterstützen die Herstellleitung durch die Bereitstellung relevanter KPIs zur fortlaufenden Optimierung und Weiterentwicklung der von Ihnen verantworteten Prozesse
- Produktionsinterne aber auch bereichsübergreifende Verbesserungsvorhaben, Projekte und Initiativen im Prozessumfeld unterstützen Sie z.B. durch die Übernahme einer Projektleitung.
- Aufgrund Ihrer guten Prozesskenntnisse wirken Sie selbstverständlich auch bei Selbstinspektionen, Kundenaudits oder Behördeninspektionen mit.
- Sie übernehmen operative Tätigkeiten im Verantwortungsbereich der GMP-Compliance Gruppe sowie der Leitung der Herstellung bspw. Abweichungsbearbeitung, CAPA Bearbeitung, Monitoring, Pest Control, Launch Bearbeitung, Stammdatenpflege, Change Control, Dokumentenpflege, Freigabe von Produktionsaufträgen.
