- Durchführung von Freigabe-, In-Prozess-Kontroll- und Stabilitäts-Prüfungen im Labor
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei Analysen der anderen Teams der Qualitätskontrolle
- Probenahme
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme und Mitarbeit an analytischen Methodentransfers und -validierungen
- Erstellung von Spezifikationen, Analysenzertifikaten, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen von OOS, Abweichungen, Reklamationen und CAPA's
- Unterstützung des Managers QC bei der Audit / Inspektionsvor- und Nachbereitung
- Erstellung, Prüfung und Validierung von Excel-Files
- Verantwortlich für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Chemielaborant (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) , chemisch-technischen Assistenten (CTA) (m/w/d), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- idealerweise GMP-Kenntnisse
- Gründliche, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute Analysenkenntnisse (HPLC, GC, Wirkstofffreisetzung)
- Gewissenhafter Umgang mit Betäubungsmitteln
Wir bieten
- Attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine
- EGYM Wellpass
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Business Bike Leasing
- kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
