Ihre Aufgaben:
- Probenahme
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Durchführung von Schulungen
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern
- Unterstützung des QC Managers bei der Audit / Inspektionsvor- und Nachbereitung
- Verantwortlich für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
- Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln
- Durchführung von technischen Freigaben von Druckdaten für Packmittel
- Prüfung und Verwaltung von Druckvorlagen für Packmittel
- Archivierung von Rohdaten
- Bearbeitung von Beanstandungen